FDA是美国食品药品管理局(Eood and Drug Administration)的英文简称,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。美国的原料药注册与国内完全不同，比如我们仿制一个原料药，要申报一个DMF，这时FDA会给你一个DMF号（此时FDA是不会看你的DMF文件的），当某家公司看到了你的信息，采用你的原料药做了一个ANDA，此时FDA就要对该ANDA厂家进行考核，如果你公司未经过FDA检查，则同时会到你们公司去进行cGMP检查（如果你已经通过了cGMP认证，一般就不会再专门到你们公司去进行检查，而是2-3年一次的例行检查，这与国内的单品种检查是完全不同的），如果制剂能够批准，同时你的生产条件符合cGMP的要求并且材料没有什么问题，则你的原料药可以卖给该制剂厂了。此时别人再用你的原料药，则不会再来检查了。
原因就是这样吧``是不是呢？？？
销售许可证
经营范围一 农产品、粮油、畜禽产品、乳制品、水产品，以及上述产品的加工品、食品添加剂、调味品、饮料、酒类的批发、佣金代理（拍卖除外）；上述商品的进出口、技术服务、咨询服务及其相关的配套业务；农副产品的收购（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请）
经营范围二 预包装食品（不含熟食卤味、冷冻冷藏）、饮料、服装、化妆品、饰品、工艺礼品的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外），提供相关配套服务及商务信息咨询。（涉及配额、许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）。
经营范围三 食用农产品（不含生猪产品）的销售。
经营范围四 预包装食品（含冷冻冷藏、不含熟食卤味，凭许可证经营）的批发非实物方式，食用农产品（除生猪产品）的销售。
经营范围五 销售预包装食品（不含熟食卤味、冷冻冷藏）、日用百货、五金交电、家用电器、建筑材料、计算机软硬件、机械设备。