了美国药典和欧盟药典,其他许多国家和地区也有自己的药典,如在日本具有法律效力的《日本药局方》(日本药典),韩国政府为改善公共卫生状况而制定的韩国药典,与传统医学Ayurveda结合使用的印度官方药典《印度草药医典》等。
此外,还有一些机构、组织等也积极致力于中药标准研究,如世界卫生组织药用植物专论、欧盟EMA质量专论等,为中药、传统药物和草药及其相关产品的合理使用起到了推动和保障作用。
中药材生产质量管理规范的英文缩写
《中药材生产质量管理规范》的英文简写是
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.ADR
正确答案是A
《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
《药物生产质量管理规范》(GMP)
《中药材生产质量管理规范》(GAP)
《药品经营质量管理规范》(GSP)
《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)
(识记口诀:L非C临M生产,中药生A S经营)
2022年3月17日,据国家药监局官网消息,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定的《中药材生产质量管理规范》已经正式发布实施。
一、《规范》概述
《规范》全文共14章144条,包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、质量检验等章节,适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。
二、制定《规范》的意义
由于中药材本身的特殊性、复杂性以及历史原因,中药材质量参差不齐、鱼龙混杂现象长期存在。中药标准化是中药现代化和走向国际的基础和先决条件,而中药材标准化是基础中的基础,没有中药材标准化就不可能有饮片和中成药的标准化。中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化,药材的生产是中医药高质量发展的源头。