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什么叫兽药批准文号?其格式内容是什么

来源: admin 发布于:2022-04-29 03:56:04

兽药批准文号是兽药厂取得gmp证书后,到农业部申请某一具体药品的生产,后农业部批准文件上规定该药品的专有编号。格式为:兽药字(xxxx)xxxxxxxxx。

兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。

申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且新兽药注册时的复核样品系申请人生产的,申请人应当向农业部提交下列资料:

(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份;

(二)《新兽药注册证书》复印件一式一份;

(三)复核检验报告复印件一式一份;

(四)标签和说明书样本一式二份;

(五)产品的生产工艺、配方等资料一式一份。

您好,很高兴回答您的问题。兽药批准文号是,兽药厂取得gmp证书后,到农业部申请某一具体药品的生产,后农业部批准文件上规定该药品的专有编号。格式为:兽药字(xxxx)xxxxxxxxx,开始四个xxxx表示批准文号下发年份,五年一换。中间五个xxxxx就是兽药厂生产许可证号。最后四个xxxx表示某一具体药品的代号。需要注意的是,统一药物,不同剂型或者不同规格这个代号都不一样。具体产品你可以到农业部组办的中国兽药信息网 查询。

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